API Amikasin Sulfat CAS 39831-55-5|Lebih besar dari atau sama dengan 98% Pemasok Antibiotik Hewan China

Poin Penjualan Utama

✓ Pengikatan Ireversibel Ribosom Semi-Aminoglikosida Sintetis - 30S

✓ L-Rantai Samping AHBA - Menolak Enzim Penonaktif Bakteri (AAC/APH/ANT)

✓ Aktif Melawan Gentamisin-Resistensi Gram-Strain Negatif

✓ Konsentrasi-Bakterisida Tergantung + Pasca-Efek Antibiotik

✓ Gram Luas-Spektrum Negatif termasuk. Pseudomonas + Stafilokokus

✓ Air-Garam Sulfat Larut - Formulasi Suntik IM/IV Siap

Apa itu Bubuk Amikasin Sulfat?

Bubuk Amikasin Sulfatadalah garam sulfat amikasin, antibiotik aminoglikosida semi-sintetis yang berasal dari kanamisin A. Rantai samping L-AHBA yang unik meningkatkan stabilitas terhadap banyak enzim yang menonaktifkan aminoglikosida-, sehingga memungkinkan aktivitas melawan banyak bakteri Gram-negatif yang resisten terhadap aminoglikosida lainnya.

Dalam aplikasi kedokteran hewan dan farmasi, bahan ini digunakan sebagai bahan baku formulasi yang menargetkan infeksi bakteri serius yang rentan, terutama yang disebabkan oleh organisme Gram-negatif sepertiEscherichia coli, PseudomonasDanKlebsiella. Karena penyerapan oral yang buruk, obat ini umumnya dikembangkan menjadi formulasi injeksi. Seperti halnya aminoglikosida lainnya, pengendalian kualitas yang ketat dan manajemen formulasi yang tepat diperlukan karena paparan yang berlebihan dapat dikaitkan dengan risiko nefrotoksisitas dan ototoksisitas.

Bagaimana Cara Kerja Bubuk Amikasin Sulfat?

Bubuk Amikasin Sulfatmengerahkan aktivitas bakterisidalnya dengan mengikat subunit ribosom 30S secara ireversibel, mengganggu sintesis protein bakteri. Interaksi ini menyebabkan kesalahan pembacaan mRNA dan produksi protein abnormal, yang menyebabkan kerusakan membran dan kematian sel bakteri.

Molekul tersebut memasuki bakteri Gram-negatif melalui jalur transportasi yang bergantung pada energi dan mempertahankan aktivitas melawan banyak strain yang resisten terhadap aminoglikosida karena rantai samping L-AHBA, yang mengurangi kerentanan terhadap enzim yang menonaktifkan aminoglikosida umum. Pembunuhan yang bergantung pada konsentrasi dan efek pasca-antibiotik berkontribusi terhadap efektivitasnya melawan patogen Gram negatif yang rentan.

Apa Kegunaan Bubuk Amikasin Sulfat?

Equine Gram-Infeksi Negatif: Pengobatan infeksi E. coli, Pseudomonas, dan Klebsiella pada kuda (infeksi rahim, pernapasan, sistemik, dan sendi), termasuk strain yang resisten terhadap gentamisin.
Infeksi Anjing & Kucing: Digunakan untuk infeksi Gram-negatif serius yang rentan pada saluran kemih, kulit, jaringan lunak, saluran pernapasan, dan aliran darah, terutama ketika kultur dan sensitivitas menunjukkan resistensi terhadap agen-lini pertama.
Infeksi Gram-Resisten Multi-Obat-Gram Negatif: Digunakan ketika uji kerentanan mengonfirmasi aktivitas terhadap strain Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter, Proteus, Serratia, atau Acinetobacter yang resisten terhadap aminoglikosida lain.
Infeksi Staphylococcus: Aktif melawan spesies Staphylococcus tertentu yang rentan, sering kali dikombinasikan dengan beta-laktam untuk efek bakterisida sinergis.
Formulasi Topikal / Otik: Digabungkan ke dalam campuran telinga dan sediaan topikal untuk Pseudomonas otitis eksterna yang resisten pada anjing.

Apa Perbedaan Antara Amikasin Sulfat dan Gentamisin Sulfat?

Fitur	Amikasin Sulfat	Gentamisin Sulfat
KAS	39831-55-5	1405-41-0
Rumus Molekuler	C₂₂H₄₇N₅O₂₁S₂	C₂₁H₄₃N₅O₇·xH₂SO₄
Berat Molekul	781.76	~477.6 (dasar)
Asal	Semi-sintetis (kanamisin A + L-AHBA)	Alami (Micromonospora)
Resistensi Enzim	Tinggi (rantai samping L-AHBA)	Lebih rendah (rentan terhadap banyak AAC/APH/ANT)
Gentamisin-Strain yang Resisten	Sering aktif	Tahan
Aktivitas Pseudomonas	Ya	Ya
Nefrotoksisitas	Sedang	Sedang-tinggi
Ototoksisitas	Sedang	Sedang-tinggi
Penggunaan Khas	Infeksi-lini kedua/resisten	Gram-baris pertama-negatif

Bagaimana Amikacin Dibandingkan dengan Aminoglikosida Hewan Lainnya?

Fitur	Amikasin	Gentamisin	Tobramisin	Neomisin	Apramisin
KAS	39831-55-5	1405-41-0	79645-27-5	1404-04-2	65710-07-8
Semi/Alami	Semi-sintetis	Alami	Alami	Alami	Alami
Resistensi Enzim	Tinggi	Rendah	Sedang	Rendah	Sedang
Pseudomonas	Ya	Ya	Ya (terbaik)	Lemah	Lemah
Penyerapan Lisan	Dapat diabaikan	Dapat diabaikan	Dapat diabaikan	Dapat diabaikan	Dapat diabaikan
Rute Utama	IM/IV	IM/IV	IM/IV	Lisan/topikal	Lisan (pakan)
Penggunaan Kedokteran Hewan	Kuda, anjing, kucing	Semua spesies	Anjing, kucing	Semua (topikal)	Babi, sapi

Bagaimana Bubuk Amikasin Sulfat Diproduksi?

Bubuk Amikasin Sulfatdiproduksi melalui modifikasi semi-sintetik kanamisin A: asilasi selektif gugus amino C-1 dengan L-AHBA, diikuti dengan pemurnian, pembentukan garam sulfat, dan pemrosesan steril/non-steril.

QC Bahan Baku → Bahan Awal Kanamycin A → Asilasi N- Selektif (L-AHBA) → Basa Bebas Amikasin → Pemurnian (Pertukaran Ion / Kromatografi) → Pembentukan Garam Sulfat → Kristalisasi → Pengeringan → Penggilingan → QC Akhir → Pengemasan

HDM BIO mengontrol parameter asilasi, pemurnian, pembentukan garam, dan kristalisasi utama untuk menjaga potensi, kemurnian, dan kualitas batch yang konsisten.

Spesifikasi Mutu

Barang Tes	Standar	Hasil Khas
Penampilan	Bubuk putih hingga-putih	Konsisten
Potensi (uji hayati)	Lebih besar dari atau sama dengan 900 ug/mg	940 mg/mg
Pengujian (HPLC)	Lebih besar dari atau sama dengan 98%	99.0%
Identitas (IR)	Sesuai dengan standar referensi	Dikonfirmasi
Rotasi Tertentu	+76 derajat hingga +84 derajat	+80 derajat
pH (larutan 1%)	6.0–7.5	6.8
Kerugian pada Pengeringan	Kurang dari atau sama dengan 5,0%	2.0%
Residu pada Pengapian	Kurang dari atau sama dengan 0,5%	Sesuai
Logam Berat	Kurang dari atau sama dengan 10 ppm	Sesuai
Zat Terkait	Sesuai spesifikasi	Lulus
Endotoksin (tingkat steril)	Sesuai spesifikasi	Lulus

Tes Kontrol Kualitas Apa yang Dilakukan untuk Bubuk Amikasin Sulfat?

Setiap batch menjalani kontrol kualitas multi-{0}}langkah sebelum dirilis untuk memverifikasi identitas, potensi, kemurnian, dan keamanan.

QC Bahan Baku → Dalam-Kontrol Proses → Uji HPLC → Verifikasi Identitas IR → Uji Potensi Mikrobiologis → Rotasi Spesifik → Zat Terkait (HPLC) → Kerugian pada Pengeringan → Logam Berat → Residu pada Pengapian → Uji pH → Endotoksin (tingkat steril) → Pelarut Residu → Pelepasan Batch Akhir

Evaluasi utama meliputi identifikasi melalui spektroskopi inframerah (IR), pengujian kandungan aktif HPLC, pengujian potensi mikrobiologi (ug/mg), rotasi spesifik, analisis zat terkait, kehilangan pengeringan, batas logam berat, residu pada penyalaan, pH, endotoksin (untuk tingkat steril) dan pengujian sisa pelarut. Setiap batch komersial didukung oleh-COA batch tertentu dan dokumentasi analitis yang relevan untuk QC masuk dan kualifikasi pemasok.

Faktor Apa yang Mempengaruhi Harga Massal Bubuk Amikasin Sulfat?

Harga massal Amikacin Sulfate Powder didorong oleh beberapa faktor utama:

Biaya Sintesis: Modifikasi semi-sintetik kanamisin A dengan L-AHBA, termasuk asilasi dan pemurnian selektif, secara langsung memengaruhi biaya produksi.
Kemurnian & Kualitas: Potensi lebih tinggi ( Lebih besar dari atau sama dengan 900 ug/mg), kualitas steril dan batch terkontrol endotoksin memberikan nilai lebih tinggi dibandingkan kualitas industri yang tidak steril.
Kepatuhan Terhadap Peraturan & Sertifikasi: Kumpulan API standar{0}GMP dengan COA yang konsisten dan dokumentasi ekspor yang lengkap memerlukan harga yang lebih tinggi.
Volume Pesanan:-Kontrak farmasi skala besar menerima diskon per-kilogram yang lebih besar dibandingkan pesanan khusus-dalam jumlah kecil.
Logistik & Geografi: Jarak pengiriman, persyaratan pengemasan-rantai dingin/cahaya-perlindungan, dan kepatuhan bea cukai menambah biaya pendaratan.

Hubungi HDM BIO untuk mendapatkan penawaran terkini dan harga berbasis-volume.

Mengapa Memilih HDM BIO sebagai Pemasok Bubuk Amikasin Sulfat Anda?

Kemurnian-tinggi ( Lebih besar dari atau sama dengan 98% / Lebih besar dari atau sama dengan 900 ug/mg) aminoglikosida semi-sintetik dengan profil ketahanan enzim-terbukti

Aktif melawan-strain Gram-negatif yang resisten terhadap gentamisin - agen kedokteran hewan lini kedua yang kritis

Garam sulfat yang larut dalam air-cocok untuk formulasi injeksi IM/IV

GMP-produksi yang selaras, sistem mutu bersertifikasi ISO & HACCP

Keterlacakan batch penuh dan dokumentasi lengkap (COA, MSDS, HPLC, uji potensi)

Pasokan fleksibel: sampel gram hingga-pesanan massal tingkat ton

Ekspor global ke 70+ negara dengan dukungan bea cukai penuh

Pengemasan Massal, Pengiriman & Penyimpanan

Pengemasan: Kantong foil untuk sampel dan-drum serat tahan lembab untuk pesanan massal.
Kemasan Khusus: Pelabelan OEM tersedia.
Dokumen Pengiriman: COA, MSDS/SDS, faktur komersial, daftar pengepakan dan dokumentasi bea cukai tersedia sesuai dengan kebutuhan pesanan.
Penyimpanan: Simpan dalam keadaan tertutup rapat di lingkungan yang sejuk, kering, dan-terlindung dari cahaya. Umur simpan: 24 bulan.
Penanganan: Hanya untuk penggunaan bahan baku hewan; bukan untuk pemberian klinis langsung.

Pertanyaan Yang Sering Diajukan Tentang Bubuk Amikasin Sulfat

Q1: Apa itu Bubuk Amikasin Sulfat?

A: Garam sulfat amikasin, antibiotik aminoglikosida semi-sintetis yang berasal dari kanamisin A dengan rantai samping L-AHBA yang melawan enzim yang menonaktifkan enzim bakteri, digunakan untuk infeksi Gram-negatif yang serius.

Q2: Berapa nomor CASnya?

A: 39831-55-5 (garam sulfat); basa bebas amikasin adalah 37517-28-5.

Q3: Bagaimana cara kerja amikasin?

J: Ia mengikat subunit ribosom 30S bakteri secara permanen, menyebabkan kesalahan pembacaan mRNA dan produksi protein cacat yang mengganggu integritas membran, menyebabkan kematian sel bakteri yang bergantung pada konsentrasi.

Q4: Mengapa amikasin aktif melawan bakteri yang resisten terhadap gentamisin?

J: Rantai samping L-AHBA memblokir situs pengikatan sebagian besar enzim pengaktif aminoglikosida-(AAC, APH, ANT), menjaga akses ribosom pada strain yang menurunkan gentamisin.

Q5: Amikasin digunakan pada hewan apa?

A: Kuda (E. coli, Pseudomonas, Klebsiella), anjing dan kucing (infeksi saluran kemih, kulit, pernapasan, sistemik), dan spesies lain untuk dikultur-dikonfirmasi resisten terhadap infeksi Gram-negatif.

Q6: Dokumen apa saja yang disediakan pada setiap batch?

J: COA{0}}spesifik batch, laporan HPLC, catatan identitas IR, pengujian potensi mikrobiologis, data rotasi spesifik, MSDS/SDS, dan dokumentasi ekspor yang relevan.

Q7: Kemurnian apa yang Anda berikan?

A: Standar Lebih besar dari atau sama dengan 98% HPLC / Lebih besar dari atau sama dengan potensi 900 ug/mg. Nilai steril dan lebih tinggi tersedia berdasarkan permintaan.

Q8: Di mana saya bisa membelinya dari Tiongkok?

A: HDM BIO memasok Bubuk Amikacin Sulfate dalam jumlah besar dengan COA batch dan dukungan ekspor global.

Q9: Berapa harga Bubuk Amikasin Sulfat?

J: Penetapan harga dalam jumlah besar bergantung pada biaya semi{0}}sintesis, kemurnian/kelas, kepatuhan terhadap peraturan, volume pesanan, dan logistik. Hubungi HDM BIO untuk penawaran terkini.

Q10: Apakah amikasin aman?

J: Amikacin membawa risiko nefrotoksisitas dan ototoksisitas yang khas. Ini dipasok hanya sebagai bahan baku kedokteran hewan/farmasi; pemantauan obat terapeutik dan hidrasi yang memadai direkomendasikan selama penggunaan klinis. Bukan untuk pemberian klinis langsung.