Bubuk Nistatin CAS 1400-61-9|Lebih besar dari atau sama dengan 4400 IU/mg Produsen API Antijamur Poliena Cina

Poin Penjualan Utama

✓ Antijamur Poliena Makrolida Pertama-Di-Kelasnya - Ditemukan tahun 1950, Standar Emas untuk Candida

✓ Ergosterol-Pengganggu Membran Pengikat - Membentuk Saluran Transmembran, Fungistatik & Fungisida

✓ Antijamur GI Oral Non-Terserap - Menargetkan Candida Saluran GI Tanpa Paparan Sistemik

✓ Baik-Penggunaan Hewan yang Ditetapkan - Mikosis Tanaman Burung, Kandidiasis Anjing/Kucing, FDA-Pakan Kalkun yang Disetujui

✓ Antijamur Topikal & Oral-Berbiaya Rendah - Suspensi, Salep, Sediaan Telinga, Formulasi Mata

✓ Riset-Grade API - Potensi-Terverifikasi (IU/mg), COA Lengkap, Dokumentasi Identitas & Kemurnian

Apa itu Bubuk Nistatin?

Bubuk nistatin(CAS 1400-61-9, C₄₇H₇₅NO₁₇, MW 926.10) adalah antibiotik antijamur poliena makrolida pertama di kelasnya, ditemukan pada tahun 1950 dan diproduksi melalui fermentasiStreptomyces noursei. Ia mengikat ergosterol di membran sel jamur, membentuk saluran transmembran yang meningkatkan permeabilitas dan menyebabkan kebocoran isi intraseluler. Hal ini terutama aktif melawanCandidaspesies, dengan aktivitas fungistatik pada konsentrasi rendah dan aktivitas fungisida pada konsentrasi tinggi.

Nistatin banyak digunakan sebagai bahan baku farmasi dan kedokteran hewan untuk formulasi antijamur oral dan topikal. Karena tidak diserap dari saluran pencernaan, obat ini aman digunakan untuk kandidiasis oral dan GI tanpa paparan sistemik. Ini terlalu beracun untuk penggunaan parenteral. Dalam kedokteran hewan, obat ini biasa digunakan untuk mikosis tanaman unggas, kandidiasis oral dan GI pada anjing/kucing, dan otitis Malassezia (dalam kombinasi sediaan telinga).

Bagaimana Cara Kerja Bubuk Nistatin?

Nystatin Powder memberikan efek antijamurnya dengan mengikat ergosterol, sterol utama dalam membran sel jamur. Pengikatan ini menciptakan pori-pori transmembran yang mengganggu integritas membran, menyebabkan kebocoran ion kalium dan komponen seluler penting lainnya, yang pada akhirnya menyebabkan disfungsi dan kematian sel jamur. Ini bersifat fungistatik pada konsentrasi rendah dan fungisida pada konsentrasi tinggi.

KarenaBubuk nistatintidak diserap dari saluran pencernaan, pemberian oral hanya menghasilkan efek antijamur lokal di saluran pencernaan dengan toksisitas sistemik minimal. Ini aktif terutama melawanCandidaspesies dan ragi lainnya, tetapi tidak efektif melawan bakteri. Ini terlalu beracun untuk penggunaan intravena atau sistemik karena potensi nefrotoksisitas, ketidakseimbangan elektrolit, dan reaksi terkait infus. Efek samping oral yang umum termasuk mual, muntah, diare, dan rasa tidak nyaman pada perut.

Apa Kegunaan Bubuk Nistatin?

Pengobatan Manusia: Digunakan dalam suspensi oral untuk kandidiasis orofaringeal (sariawan), kandidiasis esofagus dan kandidiasis GI; salep topikal untuk kandidiasis kulit dan vagina; sediaan mata untuk keratitis jamur.
Aplikasi Kedokteran Hewan: Digunakan untuk mikosis tanaman unggas (300.000 IU/kg PO BID), pakan obat yang disetujui FDA-untuk mikosis tanaman kalkun dan diare mikotik, kandidiasis mulut dan GI pada anjing/kucing, dan otitis Malassezia dalam kombinasi sediaan telinga; juga digunakan pada reptil untuk infeksi jamur GI.
Penelitian Antijamur: Diterapkan dalam pengujian kerentanan Candida, skrining aktivitas antijamur, studi permeabilitas membran jamur dan penelitian pembentukan saluran ion.
Kultur Sel: Digunakan sebagai suplemen dalam media kultur sel untuk mencegah kontaminasi jamur (bersama penisilin-streptomisin).
Pabrikan Farmasi: Berfungsi sebagai bahan mentah untuk suspensi oral, salep topikal, supositoria vagina, obat tetes telinga dan larutan mata.

Apa Perbedaan Nistatin dan Antijamur Poliena Lainnya?

Fitur	Nistatin	Amfoterisin B	Natamycin
KAS	1400-61-9	1397-89-3	7681-93-8
Tipe Poliena	Tetraena (4 ikatan rangkap)	Heptaena (7 ikatan rangkap)	tetraena
Berat Molekul	926.10	924.09	665.74
Spektrum Antijamur	Candida (primer), terbatas pada jamur lain	Luas (Candida, Aspergillus, Cryptococcus, Histoplasma)	Candida, Aspergillus, Fusarium (mata)
Rute	Lisan (tidak-diserap), topikal	IV (sistemik), topikal, oral	Topikal (mata, kulit)
Penggunaan Sistemik	Tidak (terlalu beracun)	Ya (antijamur sistemik standar emas)	TIDAK
Nefrotoksisitas	Tidak berlaku (tidak diserap)	Tinggi (dosis-membatasi)	Tidak berlaku
Penggunaan Khas	Kandidiasis oral/topikal, kandidiasis GI, kedokteran hewan	Infeksi jamur sistemik, leishmaniasis	Keratitis jamur, infeksi kulit
Penggunaan Kedokteran Hewan	Mikosis tanaman unggas, kandidiasis anjing/kucing, persiapan telinga	Mikosis sistemik, leishmaniasis	Keratitis jamur

Bagaimana Nistatin Dibandingkan dengan Antijamur Azole?

Fitur	Nistatin	Flukonazol	Itrakonazol	Ketokonazol
KAS	1400-61-9	86386-73-4	84625-61-6	65277-42-1
Kelas	Makrolida poliena	Triazol	Triazol	Imidazol
Mekanisme	Pengikatan ergosterol, gangguan membran	Menghambat 14 -demetilase (sintesis ergosterol)	Menghambat 14 -demetilase	Menghambat 14 -demetilase
Spektrum	Candida (primer)	Luas (Candida, Cryptococcus)	Luas (Candida, Aspergillus, dermatofita)	Luas (Candida, dermatofita)
Penyerapan Lisan	Tidak terserap	Diserap dengan baik	Variabel (bergantung{0}asam)	Diserap dengan baik
Penggunaan Sistemik	TIDAK	Ya	Ya	Ya (terbatas)
Interaksi Obat	Minimal (tidak terserap)	Sedang (CYP2C9)	Banyak (CYP3A4)	Banyak (CYP3A4, antiandrogenik)
Penggunaan Khas	Kandidiasis lokal/GI	Kandidiasis sistemik, kriptokokosis	Mikosis sistemik, dermatofit	Kandidiasis topikal/sistemik
Biaya	Rendah	Sedang	Tinggi	Rendah-sedang

Bagaimana Bubuk Nistatin Diproduksi?

Bubuk Nistatin diproduksi melalui fermentasi terendamStreptomyces noursei, dilanjutkan dengan ekstraksi, pemurnian dan pengeringan.

Persiapan Inokulum Spora → Kultur Benih → Fermentasi Terendam (Streptomyces noursei ATCC 11455) → Pemisahan Miselium → Ekstraksi Pelarut → Pengendapan → Pemurnian (Kromatografi / Rekristalisasi) → Pengeringan Vakum → Penggilingan → Uji Potensi (IU/mg) → QC Akhir → Ringan-Kemasan Terlindung

HDM BIO mengontrol parameter utama fermentasi, ekstraksi, dan pemurnian, serta memverifikasi potensi (IU/mg) per batch untuk mempertahankan aktivitas dan kualitas antijamur yang konsisten.

Spesifikasi Mutu

Barang Tes	Standar	Hasil Khas
Penampilan	Bubuk berwarna kuning hingga kecoklatan	Konsisten
Potensi (Bioasay)	Lebih besar atau sama dengan 4400 IU/mg	4800 IU/mg
Identitas (IR / HPLC)	Sesuai dengan standar referensi	Dikonfirmasi
Kerugian pada Pengeringan	Kurang dari atau sama dengan 5,0%	2.5%
Residu pada Pengapian	Kurang dari atau sama dengan 1,0%	0.3%
Zat Terkait	Sesuai spesifikasi	Lulus
Logam Berat	Kurang dari atau sama dengan 10 ppm	Sesuai
Pelarut Residu	Sesuai spesifikasi	Lulus
Batasan Mikroba	Sesuai spesifikasi	Lulus
Sterilitas (kelas topikal)	Steril	Sesuai

Tes Kontrol Kualitas Apa yang Dilakukan untuk Bubuk Nystatin?

Setiap batch menjalani kontrol kualitas multi-langkah sebelum dirilis, termasuk pengujian potensi biologis.

QC Bahan Baku → Pemantauan Fermentasi Dalam Proses → Bioassay Potensi (IU/mg, Candida albicans) → Uji HPLC → Verifikasi Identitas IR → Kehilangan Pengeringan → Residu Pengapian → Zat Terkait → Logam Berat → Pelarut Residu → Batas Mikroba → Uji Sterilitas (tingkat topikal) → Pelepasan Batch Akhir

Evaluasi utama mencakup uji potensi biologis (Lebih besar dari atau sama dengan 4400 IU/mg melawanCandida albicans), uji HPLC, identitas IR, kehilangan pengeringan, residu penyalaan, zat terkait, logam berat, sisa pelarut, batas mikroba, dan untuk tingkat topikal: pengujian sterilitas. Setiap batch komersial didukung oleh-COA batch tertentu termasuk hasil potensi dan dokumentasi analitis yang relevan untuk QC masuk dan kualifikasi pemasok.

Faktor Apa yang Mempengaruhi Harga Massal Bubuk Nystatin?

Harga massal Nystatin Powder didorong oleh beberapa faktor utama:

Hasil Fermentasi:Streptomyces nourseiefisiensi fermentasi dan hasil nistatin A1 secara langsung mempengaruhi biaya produksi.
Tingkat Potensi: Potensi lebih tinggi (Lebih besar dari atau sama dengan 5000 IU/mg) dan tingkat steril/topikal lebih unggul dibandingkan tingkat curah standar.
Spesifikasi Sterilitas: Pemrosesan aseptik dan sterilitas-batch yang diuji untuk penggunaan topikal/mata memerlukan biaya produksi yang lebih tinggi.
Kepatuhan Terhadap Peraturan & Sertifikasi: API standar{0}}GMP dengan COA yang konsisten dan dokumentasi potensi menuntut harga yang lebih tinggi.
Volume Pesanan:-Kontrak farmasi skala besar menerima diskon per-kilogram yang lebih tinggi.
Logistik & Geografi: Pengemasan rantai yang ringan-terlindungi/dingin-dan kepatuhan terhadap bea cukai menambah biaya pendaratan.

Hubungi HDM BIO untuk mendapatkan penawaran terkini dan harga berbasis-volume.

Mengapa Memilih HDM BIO sebagai Pemasok Bubuk Nystatin Anda?

API antijamur poliena dengan potensi-tinggi ( Lebih besar dari atau sama dengan 4400 IU/mg, umumnya 4800 IU/mg) untuk suspensi oral, salep, obat tetes telinga, dan formulasi mata
Potensi biologis terverifikasi terhadapCandida albicans, identitas yang konsisten dan pengotor yang rendah
Makrolida poliena-di-pertama dengan profil antijamur GI oral yang-tidak terserap dengan baik
GMP-produksi fermentasi yang selaras, sistem mutu bersertifikasi ISO & HACCP
Keterlacakan batch penuh dan dokumentasi lengkap (COA termasuk potensi, MSDS, HPLC, sterilitas)
Pasokan fleksibel: sampel kilogram hingga-pesanan API massal tingkat ton
Ekspor global ke 70+ negara dengan dukungan bea cukai penuh

Pengemasan Massal, Pengiriman & Penyimpanan

Pengemasan: Kantong foil untuk sampel dan-drum serat tahan lembab untuk pesanan massal.
Kemasan Khusus: Pelabelan OEM tersedia.
Dokumen Pengiriman: COA, MSDS/SDS, faktur komersial, daftar pengepakan dan dokumentasi bea cukai tersedia sesuai dengan kebutuhan pesanan.
Penyimpanan: Simpan dalam keadaan tertutup rapat di lingkungan yang sejuk, kering, dan-terlindung dari cahaya. Umur simpan: 24 bulan.
Penanganan: Hanya untuk penggunaan bahan baku farmasi/veteriner; bukan untuk pemberian klinis langsung.

Pertanyaan Yang Sering Diajukan Tentang Bubuk Nistatin

Q1: Apa itu Bubuk Nistatin?

J: Nystatin adalah antibiotik antijamur poliena makrolida pertama-di-kelasnya, yang dihasilkan melalui fermentasiStreptomyces noursei. Ia mengikat ergosterol pada membran sel jamur, membentuk pori-pori yang menyebabkan kebocoran isi sel. Hal ini terutama aktif melawanCandidajenis. Obat ini tidak terserap dari saluran pencernaan dan terlalu toksik untuk penggunaan sistemik, sehingga digunakan secara oral untuk kandidiasis GI dan topikal untuk kandidiasis kulit/mukosa.

Q2: Berapa nomor CASnya?

J: 1400-61-9 (nistatin A1).

Q3: Bagaimana cara kerja nistatin?

J: Ia mengikat ergosterol di membran sel jamur, menciptakan pori-pori transmembran yang mengganggu integritas membran dan menyebabkan kebocoran kalium dan komponen penting lainnya, yang menyebabkan kematian sel jamur. Ini bersifat fungistatik pada konsentrasi rendah dan fungisida pada konsentrasi tinggi. Obat ini tidak diserap secara oral, bekerja secara lokal di saluran pencernaan, dan tidak efektif melawan bakteri.

Q4: Untuk apa nistatin digunakan?

A: Manusia: kandidiasis mulut/GI (sariawan), kandidiasis esofagus, kandidiasis vagina/kulit (topikal), keratitis jamur. Kedokteran hewan: mikosis pada tanaman unggas,-pakan obat kalkun yang disetujui FDA, kandidiasis oral/GI pada anjing/kucing, otitis Malassezia (persiapan telinga kombinasi), jamur GI reptil. Penelitian: skrining antijamur, studi permeabilitas membran, pencegahan kontaminasi jamur kultur sel.

Q5: Apakah nistatin terserap saat diminum?

J: Tidak. Nistatin tidak diserap dari saluran pencernaan setelah pemberian oral. Ia bekerja secara lokal di dalam saluran pencernaan untuk mengobati infeksi jamur (seperti kandidiasis mulut dan esofagus) tanpa menghasilkan kadar darah sistemik yang signifikan. Inilah sebabnya mengapa nistatin oral memiliki profil keamanan yang baik dengan toksisitas sistemik yang minimal. Ini tidak boleh digunakan secara intravena atau sistemik karena toksisitasnya yang parah (nefrotoksisitas, ketidakseimbangan elektrolit).

Q6: Potensi apa yang Anda berikan?

A: Standar Lebih besar dari atau sama dengan 4400 IU/mg (uji potensi biologis USP terhadapCandida albicans); hasil batch tipikal 4800 IU/mg. Potensi lebih tinggi dan tingkat steril/topikal tersedia berdasarkan permintaan.

Q7: Di mana saya bisa membelinya dari Tiongkok?

J: HDM BIO memasok dalam jumlah besarBubuk nistatindengan COA batch (termasuk uji potensi) dan dukungan ekspor global.

Q8: Berapa harga Bubuk Nystatin?

J: Harga massal bergantung pada hasil fermentasi, tingkat potensi (potensi standar vs tinggi), spesifikasi sterilitas, kepatuhan terhadap peraturan, volume pesanan, dan logistik. Hubungi HDM BIO untuk penawaran terkini.

Q9: Apakah ada masalah keamanan?

J: Nistatin oral umumnya dapat ditoleransi dengan baik (tidak-diserap). Umum: mual, muntah, diare, rasa tidak nyaman pada perut. Topikal: dermatitis kontak ringan. Jarang: Stevens-sindrom Johnson. Persiapan telinga: tuli sementara yang jarang terjadi (anjing tua), ataksia/tremor (kucing). Kontraindikasi: hipersensitivitas. TIDAK BOLEH digunakan secara parenteral (nefrotoksisitas, hipokalemia). Solusinya tidak stabil - siapkan yang segar.

Q10: Apa perbedaan antara nistatin dan flukonazol?

J: Nystatin adalah poliena yang mengikat ergosterol dan mengganggu membran; tidak diserap secara oral, hanya tindakan lokal, terutama Candida. Flukonazol adalah triazol yang menghambat sintesis ergosterol; diserap dengan baik, sistemik, spektrum yang lebih luas (Cryptococcus). Nistatin berbiaya-rendah untuk penggunaan lokal/GI; flukonazol untuk infeksi diseminata (interaksi CYP2C9).