Produsen API Ambroxol Hidroklorida Cina|Lebih besar dari atau sama dengan 98% Ekspektoran Mukolitik & Bubuk Surfaktan CAS 23828-92-4

Poin Penjualan Utama

✓ Metabolit Aktif Bromhexine - Mukolitik Lebih Ampuh dengan Onset Lebih Cepat

✓ Stimulasi Surfaktan - Mendorong Produksi Surfaktan Pneumosit Tipe II (SP-A/SP-D)

✓ Pengurangan Viskositas Mukolitik Aksi Tiga Kali Lipat + Pembersihan Silia + Peningkatan Sekresi Serosa

✓ Antioksidan & Anti-Peradangan - Menangkal Radikal Bebas, Mengurangi TNF- /IL-1

✓ Blokade Saluran Natrium (Nav1.7/1.8) - Manfaat Tambahan Antinosiseptif / Nyeri Neuropatik

✓ Multi-Spesies Mukolitik Hewan - Anjing, Kucing, Kuda, Sapi, Babi, Unggas (CRD, Bronkitis, RDS Neonatal)

Apa itu Bubuk Ambroxol Hidroklorida?

Bubuk Hidroklorida Ambroxol(C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCl, MW 414.56) adalah metabolit aktif bromhexine dan agen mukolitik yang lebih kuat. Ia melakukan tiga tindakan pernapasan: mengurangi viskositas lendir dengan memecah serat mukopolisakarida asam, meningkatkan sekresi pernapasan serosa (encer) untuk mengencerkan dahak, dan meningkatkan pembersihan mukosiliar. Uniknya, ia juga merangsang pneumosit alveolar tipe II untuk memproduksi surfaktan paru (termasuk protein SP-A dan SP-D), mengurangi tegangan permukaan alveolar dan mendukung pertahanan kekebalan bawaan.

Banyak digunakan sebagai bahan baku farmasi dan kedokteran hewan untuk bronkitis akut/kronis, bronkiektasis, asma dengan lendir kental, tambahan pneumonia, PPOK dan sindrom gangguan pernafasan neonatal pada manusia, dan untuk kondisi pernafasan dengan lendir kental pada anjing, kucing, kuda, sapi, babi dan unggas (penyakit pernafasan kronis, bronkitis menular). Ia juga memiliki sifat antinosiseptif, anti-inflamasi, dan penghambat saluran natrium (Nav1.7/1.8) di luar aksi mukolitiknya.

Bagaimana Cara Kerja Bubuk Ambroxol Hidroklorida?

Ambroxol Hydrochloride Powder memberikan efek mukolitik melalui tiga mekanisme yang saling melengkapi. Pertama, ia memecah serat mukopolisakarida asam dalam lendir bronkial yang kental, sehingga mengurangi viskositas. Kedua, merangsang kelenjar serosa pernafasan untuk meningkatkan sekresi encer, mengencerkan dahak. Ketiga, meningkatkan aktivitas epitel silia, mempercepat pembersihan mukosiliar. Selain itu, ia merangsang pneumosit tipe II untuk mensintesis dan mengeluarkan surfaktan paru (SP-A, SP-D), menurunkan tegangan permukaan alveolar dan meningkatkan fagositosis patogen.

KarenaBubuk Hidroklorida Ambroxoljuga menangkal radikal bebas (meningkatkan SOD, CAT, GSH) dan mengurangi sitokin pro-inflamasi (TNF- , IL-1 ), memberikan manfaat antioksidan dan anti-inflamasi selain pengenceran lendir. Ini memblokir saluran natrium dengan gerbang tegangan (Nav1.7, Nav1.8), berkontribusi efek antinosiseptif pada nyeri neuropatik. Ia memiliki profil keamanan yang baik; pada dosis oral yang sangat tinggi (500–2000 mg/kg pada anjing), dapat menyebabkan ataksia dan kejang (toksisitas SSP). Metabolisme bersifat hati; ekskresi terutama melalui ginjal. Pengurangan dosis diperlukan pada gangguan hati atau ginjal yang parah.

Apa Aplikasi Bubuk Ambroxol Hidroklorida?

Pernapasan Manusia: Bronkitis akut/kronis, bronkiektasis, asma dengan lendir kental, pneumonia tambahan, PPOK, sindrom gangguan pernapasan neonatal (pematangan surfaktan).
Anjing/Kucing: Bronkitis akut/kronis, bronkopneumonia, asma kucing dengan lendir kental, infeksi saluran pernapasan tambahan.
Kuda: Bronkitis, obstruksi saluran napas berulang (nafas), penyakit radang saluran napas.
Sapi: Penyakit pernapasan dengan lendir kental, tambahan bronkopneumonia.
Babi: Infeksi pernafasan dengan lendir kental, bronkitis.
Unggas: Penyakit pernapasan kronis (CRD), bronkitis menular - stimulasi surfaktan mendukung kesehatan saluran napas (misalnya, Ceva ExFlow).
Neonatal/Hewan Muda: Sindrom gangguan pernapasan, dukungan surfaktan yang belum matang.
Formulasi Farmasi: Bahan baku untuk tablet, larutan/sirup oral, larutan suntik, larutan inhalasi dan kombinasi mukolitik gabungan.

Apa Perbedaan Antara Ambroxol dan Bromhexine?

Fitur	Ambroxol	Bromheksin
CAS (HCl)	23828-92-4	611-75-6
Hubungan	Metabolit aktif bromhexine	Senyawa induk
Rumus Molekuler	C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCl	C₁₄H₂₁Br₂ClN₂
Berat Molekul	414.56	412.59
Potensi Mukolitik	Lebih ampuh	Sedang
Serangan	Lebih cepat	Lebih lambat (membutuhkan metabolisme)
Stimulasi Surfaktan	Ya (pneumosit tipe II, SP-A/SP-D)	TIDAK
Antioksidan / Anti-Peradangan	Ya (kuat)	Minimal
Blokade Saluran Natrium	Ya (Nav1.7/1.8, antinosiseptif)	TIDAK
Sinergi Antibiotik	Ya (kurang dipelajari)	Yes (proven >2× lendir bronkial)
Penggunaan Khas	Mukolitik yang lebih manjur, RDS neonatal, pediatrik	Mukolitik veteriner umum, multi-spesies

Bagaimana Ambroxol Dibandingkan dengan Mukolitik Lainnya?

Fitur	Ambroxol	Asetilsistein (NAC)	Karbosistein	Erdostein
CAS (HCl)	23828-92-4	616-91-1	638-23-3	84611-23-4
Mekanisme	Pemecahan mukopolisakarida + surfaktan + antioksidan	Pembelahan ikatan disulfida + antioksidan (glutathione)	Modifikasi sintesis glikoprotein	Metabolit tiol (pemulung radikal bebas)
Lendir Menipis	Ya (kuat)	Ya (kuat)	Sedang	Sedang
Stimulasi Surfaktan	Ya	TIDAK	TIDAK	TIDAK
Antioksidan	Ya (kuat)	Ya (sangat kuat, prekursor GSH)	TIDAK	Ya
Rute	Oral, injeksi, inhalasi	Oral, inhalasi, injeksi	Lisan	Lisan
Penggunaan Khas	Pernapasan luas, RDS neonatal, kedokteran hewan	Overdosis asetaminofen, COPD, dokter hewan	PPOK, bronkitis kronis	PPOK, bronkitis kronis
Penggunaan Kedokteran Hewan	Umum (anjing, kucing, kuda, unggas)	Umum (kucing, anjing, kuda)	Kurang umum	Kurang umum

Bagaimana Bubuk Ambroxol Hidroklorida Diproduksi?

Bubuk Hidroklorida Ambroxol diproduksi melalui-sintesis kimia multi-langkah yang melibatkan brominasi, aminasi reduktif, dan pembentukan garam hidroklorida.

QC Bahan Baku → Bahan Awal (2-Amino-3,5-dibromobenzaldehyde / trans-4-Aminocyclohexanol) → Aminasi Reduktif (Pembentukan Benzilamina) → Basa Ambroxol Kasar → Pemurnian (Rekristalisasi / Kromatografi) → Pembentukan Garam Hidroklorida (HCl) → Kristalisasi → Sentrifugasi → Pengeringan → Penggilingan → QC Akhir → Pengemasan

HDM BIO mengontrol parameter utama aminasi, pemurnian, dan pembentukan garam untuk menjaga konsistensi kemurnian, ukuran partikel, dan kualitas batch.

Spesifikasi Mutu

Barang Tes	Standar	Hasil Khas
Penampilan	Bubuk putih hingga-putih	Konsisten
Pengujian (HPLC)	Lebih besar dari atau sama dengan 98,0%	99.0%
Identitas (IR / HPLC)	Sesuai dengan standar referensi	Dikonfirmasi
Titik lebur	235–240 derajat (des.)	238 derajat
Kerugian pada Pengeringan	Kurang dari atau sama dengan 0,5%	0.2%
Zat Terkait	Sesuai spesifikasi	Lulus
Logam Berat	Kurang dari atau sama dengan 10 ppm	Sesuai
Pelarut Residu	Sesuai spesifikasi	Lulus
Sterilitas (tingkat injeksi)	Steril	Sesuai
Endotoksin Bakteri (kelas suntik)	Kurang dari atau sama dengan 0,5 EU/mg	Sesuai

Tes Kontrol Kualitas Apa yang Dilakukan untuk Bubuk Ambroxol Hidroklorida?

Setiap batch menjalani kontrol kualitas multi-langkah sebelum dirilis untuk memverifikasi identitas, kemurnian, dan atribut kualitas utama.

QC Bahan Baku → Dalam-Kontrol Proses → Uji HPLC → Verifikasi Identitas IR → Penentuan Titik Leleh → Kehilangan Pengeringan → Zat Terkait (HPLC) → Logam Berat → Pelarut Residu → Uji Sterilitas (tingkat injeksi) → Uji Endotoksin Bakteri (LAL, tingkat injeksi) → Pelepasan Batch Akhir

Evaluasi utama meliputi pengujian HPLC (Lebih besar dari atau sama dengan 98%), identitas IR, titik leleh, kehilangan pengeringan, zat terkait, logam berat, sisa pelarut, dan untuk tingkat injeksi: pengujian sterilitas dan endotoksin bakterial (LAL). Setiap batch komersial didukung oleh-COA batch tertentu dan dokumentasi analitis yang relevan untuk QC masuk dan kualifikasi pemasok.

Faktor Apa yang Mempengaruhi Harga Massal Bubuk Ambroxol Hidroklorida?

Harga massal Ambroxol Hydrochloride Powder didorong oleh beberapa faktor utama:

Biaya Bahan Baku: Reagen brominasi dan bahan awal trans-4-aminosikloheksanol secara langsung mempengaruhi biaya produksi.
Kemurnian & Kualitas: Kualitas injeksi (steril,-dikendalikan endotoksin, Lebih besar dari atau sama dengan 98%) memiliki keunggulan yang signifikan dibandingkan kualitas oral/teknis.
Spesifikasi Sterilitas & Endotoksin: Pemrosesan aseptik dan batch pengujian LAL untuk injeksi memiliki biaya produksi yang lebih tinggi.
Kepatuhan Terhadap Peraturan & Sertifikasi: API standar{0}}GMP dengan DMF/CEP dan COA yang konsisten menuntut harga yang lebih tinggi.
Volume Pesanan:-Kontrak farmasi skala besar menerima diskon per-kilogram yang lebih tinggi.
Logistik & Geografi: Pengemasan yang ringan-terlindungi / lembab-dan kepatuhan terhadap bea cukai menambah biaya pendaratan.

Hubungi HDM BIO untuk mendapatkan penawaran terkini dan harga berbasis-volume.

Mengapa Memilih HDM BIO sebagai Pemasok Bubuk Ambroxol Hidroklorida Anda?

Kemurnian-tinggi ( Lebih besar dari atau sama dengan 98% / tipikal 99%) API mukolitik ampuh untuk formulasi tablet, sirup, injeksi, dan inhalasi
Titik leleh konsisten yang terverifikasi, zat terkait rendah, dan kualitas yang dapat diandalkan
Metabolit bromhexine aktif dengan stimulasi surfaktan, manfaat antioksidan dan anti-inflamasi
GMP-produksi yang selaras, sistem mutu bersertifikasi ISO & HACCP
Keterlacakan batch penuh dan dokumentasi lengkap (COA, MSDS, HPLC, sterilitas, LAL)
Pasokan fleksibel: sampel kilogram hingga-pesanan API massal tingkat ton
Ekspor global ke 70+ negara dengan dukungan bea cukai penuh

Pengemasan Massal, Pengiriman & Penyimpanan

Pengemasan: Kantong foil untuk sampel dan-drum serat tahan lembab untuk pesanan massal.
Kemasan Khusus: Pelabelan OEM tersedia.
Dokumen Pengiriman: COA, MSDS/SDS, faktur komersial, daftar pengepakan dan dokumentasi bea cukai tersedia sesuai dengan kebutuhan pesanan.
Penyimpanan: Simpan dalam keadaan tertutup rapat di lingkungan yang sejuk, kering, dan-terlindung dari cahaya. Umur simpan: 24 bulan.
Penanganan: Hanya untuk penggunaan bahan baku farmasi/veteriner; bukan untuk pemberian klinis langsung.

Pertanyaan Yang Sering Diajukan Tentang Bubuk Ambroxol Hidroklorida

Q1: Apa itu Bubuk Ambroxol Hidroklorida?

A: Ambroxol hidroklorida adalah metabolit aktif bromhexine dan agen mukolitik yang lebih kuat. Ini mengurangi kekentalan lendir, meningkatkan sekresi pernafasan yang encer, meningkatkan pembersihan mukosiliar, dan secara unik merangsang sel alveolar tipe II untuk memproduksi surfaktan paru (SP-A/SP-D). Ia juga memiliki sifat antioksidan,-antiinflamasi, dan-saluran-antinokiseptif. Digunakan untuk bronkitis, bronkiektasis, asma dengan lendir kental, tambahan pneumonia, PPOK dan gangguan pernapasan neonatal.

Q2: Berapa nomor CASnya?

A: 23828-92-4.

Q3: Bagaimana cara kerja ambroxol hidroklorida?

A: Ini memecah serat mukopolisakarida asam untuk mengurangi viskositas lendir, merangsang kelenjar serosa untuk mengencerkan dahak, dan meningkatkan pembersihan silia. Ini merangsang pneumosit tipe II untuk mengeluarkan surfaktan (menurunkan tegangan permukaan alveolar, meningkatkan kekebalan bawaan). Ia juga menangkal radikal bebas (antioksidan), mengurangi TNF- /IL-1 (anti-inflamasi), dan memblokir saluran natrium Nav1.7/1.8 (antinociceptive).

Q4: Untuk apa ambroxol hidroklorida digunakan?

A: Manusia: bronkitis akut/kronis, bronkiektasis, asma dengan lendir kental, pneumonia tambahan, PPOK, sindrom gangguan pernapasan neonatal. Kedokteran Hewan: kondisi pernafasan dengan lendir kental pada anjing, kucing, kuda, sapi, babi dan unggas (CRD, bronkitis menular); dukungan gangguan pernafasan pada neonatus/hewan muda.

Q5: Dokumen apa saja yang disediakan pada setiap batch?

A: COA spesifik batch, laporan pengujian HPLC, identitas IR, titik leleh, kehilangan pengeringan, zat terkait, logam berat, sisa pelarut, dan untuk tingkat injeksi: sterilitas dan hasil endotoksin LAL, MSDS/SDS.

Q6: Kemurnian apa yang Anda berikan?A: Standar Lebih besar dari atau sama dengan 98,0% HPLC; hasil batch tipikal 99%. Kelas injeksi dengan spesifikasi sterilitas dan endotoksin tersedia berdasarkan permintaan.

Q7: Di mana saya bisa membelinya dari Tiongkok?

J: HDM BIO memasok dalam jumlah besarBubuk Hidroklorida Ambroxoldengan batch COA dan dukungan ekspor global.

Q8: Berapa biaya Bubuk Ambroxol Hidroklorida?

J: Harga massal bergantung pada biaya bahan baku, kemurnian/kelas (oral vs injeksi), spesifikasi sterilitas/endotoksin, kepatuhan terhadap peraturan, volume pesanan, dan logistik. Hubungi HDM BIO untuk penawaran terkini.

Q9: Apakah ada masalah keamanan?

J: Profil keamanan yang baik dengan efek samping minimal. Ketidaknyamanan GI sesekali (mual, muntah, diare) dan hipersensitivitas yang jarang terjadi (ruam, pruritus, pembengkakan wajah) dapat terjadi. Kardiovaskular: hipotensi sementara pada anjing, hipertensi sementara pada kucing, bradikardia. Dosis oral yang sangat tinggi (500–2000 mg/kg pada anjing) dapat menyebabkan ataksia dan kejang (toksisitas SSP). Kontraindikasi: hipersensitivitas terhadap ambroxol. Gangguan hati atau ginjal yang parah memerlukan pengurangan dosis. Kehamilan: penelitian pada hewan tidak menunjukkan embriotoksisitas atau teratogenisitas (NOAEL 500 mg/kg/hari pada tikus); digunakan dengan penilaian klinis. Bukan untuk pemberian klinis langsung.

Q10: Apa perbedaan antara ambroxol dan bromhexine?

A: Ambroxol is the active metabolite of bromhexine. Key differences: ambroxol is more potent with faster onset, uniquely stimulates pulmonary surfactant production (SP-A/SP-D) by type II pneumocytes, has stronger antioxidant/anti-inflammatory effects, and blocks Nav1.7/1.8 sodium channels for antinociceptive benefit. Bromhexine has a longer multi-species veterinary track record and proven antibiotic synergy (>2× konsentrasi lendir bronkus). Keduanya merupakan mukolitik yang efektif; ambroxol lebih disukai untuk tindakan yang lebih kuat dan indikasi neonatal/surfaktan.