Produsen API Bromhexine Hidroklorida Cina|Lebih besar dari atau sama dengan 98% Bubuk Farmasi Ekspektoran Mukolitik CAS 611-75-6

Poin Penjualan Utama

✓ Aksi Ganda-Mukolitik - Sekretolitik (Pengurangan Viskositas) + Sekretomotor (Peningkatan Jarak Silia)

✓ Memecah Serat Glikoprotein Asam - Mengurangi Viskositas Lendir Bronkial yang Kental dan Lengket

✓ Antibiotic Synergy - Increases Bronchial Mucus Antibiotic Concentrations >2× (misalnya, Oksitetrasiklin)

✓ Margin Keamanan Lebar - Efek Samping Minimal,-Dapat Ditoleransi dengan Baik di Semua Spesies

✓ Multi-Spesies Mukolitik Hewan - Sapi, Kuda, Babi, Anjing, Kucing, Unggas (CRD, Bronkitis, Bronkopneumonia)

✓ Mukolitik Sintetis-Berasal dari Tumbuhan - Berasal dari Vasicine (Adhatoda vasica), Didirikan Sejak 1963

Apa itu Bubuk Bromhexine Hidroklorida?

Bubuk Bromhexine Hidroklorida(C₁₄H₂₁Br₂ClN₂, MW 412.59) adalah agen mukolitik sintetis yang berasal dari vasicine, suatu alkaloid yang ditemukan diAdhatoda vasicatanaman (kacang malabar). Obat ini memiliki aksi sekretolitik dan sekretomotor ganda: mengurangi kekentalan mukus dengan memecah jaringan serat glikoprotein asam dalam sekresi bronkus yang kental, dan meningkatkan pembersihan mukosiliar dengan menstimulasi aktivitas epitel silia. Ini juga meningkatkan sekresi lendir serosa, membuat dahak lebih encer dan lebih mudah dikeluarkan.

Ini banyak digunakan sebagai bahan baku farmasi dan kedokteran hewan untuk bronkitis kronis, bronkiektasis, asma dengan lendir kental, dan infeksi pernafasan pada manusia, dan sebagai tambahan mukolitik pada sapi, kuda, babi, anjing, kucing dan unggas (penyakit pernafasan kronis, bronkitis menular, bronkitis, bronkopneumonia). Bila dikombinasikan dengan antibiotik (misalnya oksitetrasiklin), obat ini meningkatkan konsentrasi antibiotik dalam lendir bronkus lebih dari 2 kali lipat, sehingga meningkatkan kemanjuran antimikroba.

Bagaimana Cara Kerja Bubuk Bromhexine Hidroklorida?

Bromhexine Hydrochloride Powder memberikan efek mukolitik melalui dua mekanisme yang saling melengkapi. Pertama, sebagai agen sekretolitik, ia merangsang kelenjar lendir pernafasan untuk meningkatkan sekresi serosa (encer) dan memecah jaringan serat glikoprotein asam yang memberikan karakteristik viskositas pada dahak mukoid; itu juga meningkatkan aktivitas lisosom, meningkatkan hidrolisis polimer mukopolisakarida asam. Kedua, sebagai agen sekretomotor, ia meningkatkan aktivitas silia trakeobronkial, mempercepat pembersihan mukosiliar - "ban berjalan" alami yang menggerakkan lendir ke atas untuk dikeluarkan.

KarenaBubuk Bromhexine Hidrokloridameningkatkan volume lendir dan penetrasi antibiotik ke dalam sekresi bronkus, sering digunakan sebagai tambahan terapi antimikroba pada infeksi saluran pernafasan. Ini memiliki margin keamanan yang luas dengan efek samping yang minimal. Ini kurang efektif pada bronkitis purulen di mana viskositas lendir lebih bergantung pada DNA dibandingkan glikoprotein. Tidak disarankan untuk batuk kering dan tidak produktif. Metabolisme bersifat hati; ekskresi terutama melalui ginjal.

Apa Aplikasi Bubuk Bromhexine Hidroklorida?

Pernapasan Manusia: Bronkitis kronis, bronkiektasis, asma dengan lendir kental, pneumonia tambahan, sinusitis - pengenceran dan dahak lendir.
Pernapasan Sapi: Bronkitis, bronkopneumonia, dan penyakit pernafasan pada sapi - terbukti meningkatkan pembersihan mukosiliar pada anak sapi.
Pernapasan Babi: Influenza babi, infeksi saluran pernapasan, bronkitis pada babi.
Pernapasan Kuda: Bronkitis dan obstruksi saluran napas berulang (nafas) pada kuda.
Anjing/Kucing: Bronkitis, bronkopneumonia, dan infeksi saluran pernapasan dengan lendir kental pada anjing dan kucing.
Unggas: Penyakit pernafasan kronis (CRD), bronkitis menular pada ayam dan kalkun.
Antibiotic Adjunct: Combined with oxytetracycline or other antibiotics to increase bronchial mucus antibiotic concentrations >2 kali lipat.
Formulasi Farmasi: Bahan baku tablet, larutan/sirup oral, larutan suntik, sachet dan kombinasi mukolitik campuran.

Apa Perbedaan Antara Bromhexine dan Ambroxol?

Fitur	Bromheksin	Ambroxol
CAS (HCl)	611-75-6	23828-92-4
Hubungan	Senyawa induk	Metabolit aktif bromhexine
Mekanisme	Sekretolitik + sekretomotor	Stimulasi sekretolitik + surfaktan + antioksidan
Penurunan Viskositas Lendir	Ya (penguraian asam glikoprotein)	Ya (lebih ampuh)
Stimulasi Surfaktan	TIDAK	Ya (pneumosit tipe II)
Antioksidan / Anti-Peradangan	Minimal	Ya
Serangan	~30–60 menit	~30 menit
Penggunaan Khas	Mukolitik umum, pernafasan hewan	Mukolitik yang lebih kuat, pernafasan pediatrik, displasia bronkopulmoner
Penggunaan Kedokteran Hewan	Sangat umum (multi-spesies)	Umum (anjing, kucing, kuda)

Bagaimana Bromhexine Dibandingkan dengan Mukolitik Lainnya?

Fitur	Bromheksin	Asetilsistein (NAC)	Karbosistein	Guaifenesin
CAS (HCl)	611-75-6	616-91-1	638-23-3	93-14-1
Mekanisme	Pemecahan glikoprotein + peningkatan silia	Pembelahan ikatan disulfida (mukolitik) + antioksidan	Modifikasi sintesis glikoprotein	Ekspektoran (refleks vagal)
Lendir Menipis	Ya	Ya (kuat)	Sedang	Ringan (meningkatkan volume)
Antioksidan	TIDAK	Ya (prekursor glutathione)	TIDAK	TIDAK
Rute	Lisan, injeksi	Oral, inhalasi, injeksi	Lisan	Lisan
Penggunaan Khas	Pernafasan hewan, bronkitis kronis	Overdosis asetaminofen, COPD, dokter hewan	PPOK, bronkitis kronis	Pilek biasa, campuran batuk
Penggunaan Kedokteran Hewan	Multi-spesies umum	Umum (kucing, anjing, kuda)	Kurang umum	Biasa (kuda, sapi)

Bagaimana Bubuk Bromhexine Hidroklorida Diproduksi?

Bubuk Bromhexine Hidroklorida diproduksi melalui-sintesis kimia multi-langkah yang melibatkan brominasi, aminasi, dan pembentukan garam hidroklorida.

QC Bahan Baku → Bahan Awal (2-Aminobenzylamine / Turunan Vasicine) → Brominasi (3,5-Dibrominasi) → N-Aminasi Sikloheksil-N-Metil → Basa Bromhexine Kasar → Pemurnian (Rekristalisasi / Kromatografi) → Pembentukan Garam Hidroklorida (HCl) → Kristalisasi → Sentrifugasi → Pengeringan → Penggilingan → QC Akhir → Pengemasan

HDM BIO mengontrol parameter utama brominasi, aminasi, dan pembentukan garam untuk menjaga konsistensi kemurnian, ukuran partikel, dan kualitas batch.

Spesifikasi Mutu

Barang Tes	Standar	Hasil Khas
Penampilan	Putih hingga-bubuk putih pucat	Konsisten
Pengujian (HPLC)	Lebih besar dari atau sama dengan 98,0%	99.0%
Identitas (IR / HPLC)	Sesuai dengan standar referensi	Dikonfirmasi
Titik lebur	240–244 derajat	242 derajat
Kerugian pada Pengeringan	Kurang dari atau sama dengan 0,5%	0.2%
Zat Terkait	Sesuai spesifikasi	Lulus
Logam Berat	Kurang dari atau sama dengan 10 ppm	Sesuai
Pelarut Residu	Sesuai spesifikasi	Lulus
Sterilitas (tingkat injeksi)	Steril	Sesuai
Endotoksin Bakteri (kelas suntik)	Kurang dari atau sama dengan 0,5 EU/mg	Sesuai

Tes Kontrol Kualitas Apa yang Dilakukan untuk Bubuk Bromhexine Hidroklorida?

Setiap batch menjalani kontrol kualitas multi-{0}}langkah sebelum dirilis untuk memverifikasi identitas, kemurnian, dan atribut kualitas utama.

QC Bahan Baku → Dalam-Kontrol Proses → Uji HPLC → Verifikasi Identitas IR → Penentuan Titik Leleh → Kehilangan Pengeringan → Zat Terkait (HPLC) → Logam Berat → Pelarut Residu → Uji Sterilitas (tingkat injeksi) → Uji Endotoksin Bakteri (LAL, tingkat injeksi) → Pelepasan Batch Akhir

Evaluasi utama meliputi pengujian HPLC (Lebih besar dari atau sama dengan 98%), identitas IR, titik leleh, kehilangan pengeringan, zat terkait, logam berat, sisa pelarut, dan untuk tingkat injeksi: pengujian sterilitas dan endotoksin bakterial (LAL). Setiap batch komersial didukung oleh-COA batch tertentu dan dokumentasi analitis yang relevan untuk QC masuk dan kualifikasi pemasok.

Faktor Apa yang Mempengaruhi Harga Massal Bubuk Bromhexine Hidroklorida?

Harga massal Bromhexine Hydrochloride Powder didorong oleh beberapa faktor utama:

Biaya Bahan Baku: Reagen brominasi dan bahan awal amina secara langsung mempengaruhi biaya produksi.
Kemurnian & Kualitas: Kualitas injeksi (steril,-dikendalikan endotoksin, Lebih besar dari atau sama dengan 98%) memiliki keunggulan yang signifikan dibandingkan kualitas oral/teknis.
Spesifikasi Sterilitas & Endotoksin: Pemrosesan aseptik dan batch-pengujian LAL untuk injeksi memerlukan biaya produksi yang lebih tinggi.
Kepatuhan Terhadap Peraturan & Sertifikasi: API standar{0}}GMP dengan DMF/CEP dan COA yang konsisten menuntut harga yang lebih tinggi.
Volume Pesanan:-Kontrak farmasi skala besar menerima diskon per-kilogram yang lebih tinggi.
Logistik & Geografi: Pengemasan-terlindungi ringan / lembab-dan kepatuhan terhadap bea cukai menambah biaya pendaratan.

Hubungi HDM BIO untuk mendapatkan penawaran terkini dan harga berbasis-volume.

Mengapa Memilih HDM BIO sebagai Pemasok Bubuk Bromhexine Hidroklorida Anda?

Kemurnian-tinggi ( Lebih besar dari atau sama dengan 98% / umumnya 99%) API ekspektoran mukolitik untuk formulasi tablet, sirup, injeksi, dan sachet
Titik leleh konsisten yang terverifikasi, zat terkait rendah, dan kualitas yang dapat diandalkan
Sekretolitik aksi ganda + mukolitik sekretomotor dengan sinergi antibiotik yang terbukti dalam lendir bronkus
GMP-produksi yang selaras, sistem mutu bersertifikasi ISO & HACCP
Keterlacakan batch penuh dan dokumentasi lengkap (COA, MSDS, HPLC, sterilitas, LAL)
Pasokan fleksibel: sampel kilogram hingga-pesanan API massal tingkat ton
Ekspor global ke 70+ negara dengan dukungan bea cukai penuh

Pengemasan Massal, Pengiriman & Penyimpanan

Pengemasan: Kantong foil untuk sampel dan-drum serat tahan lembab untuk pesanan massal.
Kemasan Khusus: Pelabelan OEM tersedia.
Dokumen Pengiriman: COA, MSDS/SDS, faktur komersial, daftar pengepakan dan dokumentasi bea cukai tersedia sesuai dengan kebutuhan pesanan.
Penyimpanan: Simpan dalam keadaan tertutup rapat di lingkungan sejuk, kering,-terlindung dari cahaya. Umur simpan: 24 bulan.
Penanganan: Hanya untuk penggunaan bahan baku farmasi/veteriner; bukan untuk pemberian klinis langsung.

Pertanyaan Yang Sering Diajukan Tentang Bubuk Bromhexine Hidroklorida

Q1: Apa itu Bubuk Bromhexine Hidroklorida?

A: Bromhexine hidroklorida adalah agen mukolitik sintetik yang berasal dari vasicine (alkaloid dariAdhatoda vasica). Obat ini memiliki aksi sekretolitik dan sekretomotor ganda: mengurangi kekentalan mukus dengan memecah serat glikoprotein asam dalam sekret bronkus yang kental, dan meningkatkan pembersihan mukosiliar dengan menstimulasi aktivitas silia. Digunakan untuk bronkitis kronis, bronkiektasis, asma dengan lendir kental, dan infeksi saluran pernafasan hewan.

Q2: Berapa nomor CASnya?

A: 611-75-6.

Q3: Bagaimana cara kerja bromhexine hidroklorida?

A: It stimulates respiratory mucus glands to increase serous (watery) secretion and breaks down acid glycoprotein fiber networks that give thick sputum its viscosity (secretolytic). It also enhances tracheobronchial ciliary activity, accelerating mucus clearance (secretomotor). It increases lysosomal activity to hydrolyze acid mucopolysaccharides and can increase antibiotic concentrations in bronchial mucus >2 kali lipat.

Q4: Untuk apa bromhexine hidroklorida digunakan?

A: Manusia: bronkitis kronis, bronkiektasis, asma dengan lendir kental, pneumonia tambahan, sinusitis. Kedokteran Hewan: penyakit pernafasan dengan lendir kental pada sapi, kuda, babi, anjing, kucing dan unggas (CRD, bronkitis menular, bronkitis, bronkopneumonia). Sering dikombinasikan dengan antibiotik (misalnya oksitetrasiklin) untuk meningkatkan penetrasi antibiotik pada lendir bronkus.

Q5: Dokumen apa saja yang disediakan pada setiap batch?

A: COA spesifik batch, laporan pengujian HPLC, identitas IR, titik leleh, kehilangan pengeringan, zat terkait, logam berat, sisa pelarut, dan untuk tingkat injeksi: sterilitas dan hasil endotoksin LAL, MSDS/SDS.

Q6: Kemurnian apa yang Anda berikan?

A: Standar Lebih besar dari atau sama dengan 98,0% HPLC; hasil batch tipikal 99%. Kelas injeksi dengan spesifikasi sterilitas dan endotoksin tersedia berdasarkan permintaan.

Q7: Di mana saya bisa membelinya dari Tiongkok?

J: HDM BIO memasok dalam jumlah besarBubuk Bromhexine Hidrokloridadengan batch COA dan dukungan ekspor global.

Q8: Berapa biaya Bubuk Bromhexine Hidroklorida?

J: Harga massal bergantung pada biaya bahan baku, kemurnian/kelas (oral vs injeksi), spesifikasi sterilitas/endotoksin, kepatuhan terhadap peraturan, volume pesanan, dan logistik. Hubungi HDM BIO untuk penawaran terkini.

Q9: Apakah ada masalah keamanan?

J: Margin keamanan lebar dengan efek samping minimal. Ketidaknyamanan GI sesekali (mual, muntah, diare) dan reaksi alergi yang jarang terjadi (ruam) dapat terjadi. Kontraindikasi: hipersensitivitas terhadap bromhexine, edema paru (jangan gunakan pada hewan dengan edema paru). Gunakan dengan hati-hati pada pasien tukak lambung (dapat mengiritasi mukosa lambung). Tidak disarankan untuk batuk kering dan-produktif. Kehamilan: umumnya dianggap aman tetapi berhati-hatilah pada trimester pertama. Bukan untuk pemberian klinis langsung.

Q10: Apa perbedaan antara bromhexine dan ambroxol?

A: Ambroxol adalah metabolit aktif bromhexine. Keduanya bersifat mukolitik, namun ambroxol lebih kuat dan juga merangsang produksi surfaktan paru serta memiliki efek antioksidan/anti-inflamasi. Bromhexine memiliki rekam jejak yang lebih panjang dalam penggunaan multi-spesies hewan dan terbukti sinergi antibiotik dalam lendir bronkus. Ambroxol lebih umum digunakan pada displasia pernapasan dan bronkopulmoner pediatrik.